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吉利德科学:力争到10月份生产超过可供50万个疗程使用的药品

美股财经 Herman 2020-04-05 12:21

原标题:吉利德科学:力争到10月份生产超过可供50万个疗程使用的药品

摘要 【吉利德科学:力争到10月份生产超过可供50万个疗程使用的药品】吉利德科学董事长兼首席执行官表示,公司自今年1月起,一直在采取措施以迅速扩大试验性药物瑞德西韦的产量,并增加供应。吉利德正在无偿提供现有的药品用于治疗新型冠状病毒肺炎的重症患者。这150万剂药品可用于临床试验、同情用药以及扩大可及方案,并将捐赠用于未来可能获得监管批准后的广泛使用。(第一财经)


吉利德科学:力争到10月份生产超过可供50万个疗程使用的药品 美股财经

吉利德科学董事长兼首席执行官表示,公司自今年1月起,一直在采取措施以迅速扩大试验性药物瑞德西韦的产量,并增加供应。吉利德正在无偿提供现有的药品用于治疗新型冠状病毒肺炎的重症患者。这150万剂药品可用于临床试验、同情用药以及扩大可及方案,并将捐赠用于未来可能获得监管批准后的广泛使用。力争到10月份生产超过可供50万个疗程使用的药品,到今年年底的可供应量要超过100万个疗程。正在建立一个由制药和化学制造商组成的联盟,他们分布在全球各地,可以扩大原材料供应和生产的全球能力。

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“包括可供分发的成品以及处于最后生产阶段的在研药物在内,我们现有的供应量共计为150万剂。根据我们在临床试验中正在研究的最佳治疗时间来计算,这一供应量可以满足超过14万个疗程的患者治疗。”

4月5日,美国药企吉利德科学披露了该公司在研的新冠肺炎潜在有效药物瑞德西韦的供应和捐赠情况。吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel ODay在公开信中表示,在两个月的时间里,吉利德利用原有的药物活性成分(API)库存,显著增加了瑞德西韦的可供应量。

Daniel ODay在公开信中介绍,在过去的一周,吉利德一直在与监管机构协商,为瑞德西韦这个新型冠状病毒肺炎的潜在治疗药物建立更多的扩大可及方案。通过该方案,医院或医生能够在同一时间为多名重症患者申请紧急使用瑞德西韦。这些患者无法参加临床试验,然而,对他们、他们的家人和为他们提供治疗的医护人员来说,“紧急”是最真实的描述。

“我们知道将药物送达这些患者的紧迫性,相信扩大可及方案将有助于加快这一进程。方案中,新的美国医院站点已经启动,我们还在持续增加新的站点。我们在欧洲也取得了进展。昨天,欧洲药品管理局(EMA)宣布,已经向欧盟成员国提供了关于在其国家实施瑞德西韦扩大可及方案的建议。”

“除了扩大可及方案之外,我们还以个例为基础,继续为儿童和孕妇提供瑞德西韦的同情用药。目前,已有1700多名患者通过这些方案获得治疗。”Daniel ODay在公开信中表示。

瑞德西韦是美国吉利德公司正在研发中的一种试验性的抗病毒药物,未获批上市,先前曾用于抗埃博拉病毒感染的临床试验,且在体外及动物研究中对严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒和中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒等显示较好的抗病毒活性。

新冠肺炎暴发以来,瑞德西韦被视为最具潜力的在研药物。此前世界卫生组织在中国考察疫情后表示,瑞德西韦可能是治疗新冠肺炎唯一有效的药物。今年1月,基于“同情用药”原则,美国研究人员对一名新冠病毒感染者使用了瑞德西韦,患者症状在一两天内显著改善,使这种药物备受瞩目。

吉利德强调,该公司必须采取负责任的、符合伦理道德的方法来确定瑞德西韦是否确实是一种安全、有效的治疗方案。按此前该公司披露的计划,它们将在4月初披露一些临床数据。

目前,患者可以通过以临床试验、同情用药等渠道获得瑞德西韦。

Daniel ODay在公开信中介绍,吉利德现在的重要职责之一是确保瑞德西韦的充足供应。为临床试验、同情用药以及扩大可及方案提供药品,我们对供应量的提升实际上是从零开始的。迄今为止,我们在这方面取得的进展得益于我们自1月份以来采取的迅速扩大生产和增加可供应量的举措。

“我们决定投资并扩大规模,因为,如果患者需要瑞德西韦,我们必须做好准备。”Daniel ODay介绍,瑞德西韦的生产是一个线性的过程,需要特殊的化学过程和多种化学反应,其中一些环节需要几个星期才能完成。它还需要稀缺的原材料以及在全球范围内很有限的无菌生产能力,这些都是在提供药品成品供患者使用之前所必需的。

“在这些限定因素下,我们的团队找到了多种加速生产的方法。这其中包括对生产工艺的改进,以缩短生产时间。因此,我们将生产全程时间从大约一年减少到约六个月。我们已经转换了自己的设备用来生产瑞德西韦,我们还扩展了在世界各地的外部制造合作伙伴网络。”

据介绍,包括可供分发的成品以及处于最后生产阶段的在研药物在内,吉利德现有的瑞德西韦供应量共计为150万剂。吉利德正在无偿提供现有的药品用于治疗新型冠状病毒肺炎的重症患者。“这150万剂药品可用于临床试验、同情用药以及扩大可及方案,并将捐赠用于未来可能获得监管批准后的广泛使用。这些药品可通过每天在医院进行静脉注射给药,用于治疗有严重症状的患者。”

展望未来,随着交货期较长的原材料到货可以用于生产,吉利德将能够进一步增加瑞德西韦的供应。

“我们设定了一个雄心勃勃的目标,力争到10月份生产超过可供50万个疗程使用的药品,到今年年底的可供应量要超过100万个疗程。”Daniel ODay在公开信中介绍,为了帮助实现并超越这一目标,该公司正在建立一个由制药和化学制造商组成的联盟,他们分布在全球各地,可以扩大原材料供应和生产的全球能力。(来源:澎湃新闻)

(文章来源:第一财经)

来源: 第一财经

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